Стандартизация упрощает проектирование предприятия
Эффективная поддержка компании Biopharmax, строящей под ключ фармацевтическое предприятие
Компания Biopharmax осуществляет строительство предприятия по производству инсулина в Китае. Компания Endress+Hauser оказывает поддержку Biotech в вопросах прикладных технологий, подбора измерительных приборов и управления документацией в соответствии со стандартами USFDA cGMP.
Результат
Благодаря поддержке специалистов Endress+Hauser компании Biopharmax удалось построить передовое предприятие, по уровню оснащенности в итоге превзошедшее все ожидания.
Соответствие стандартам обеспечивают правила организации производства и контроля качества лекарственных средств и сертификаты.
Стандартизация измерительных приборов сократила время установки и облегчила ввод в эксплуатацию, обучение персонала и управление запасными частями.
Задача
Заказчик, китайская компания, планирует производство инсулина для местного рынка. Задача – строительство полностью автоматизированного и контролируемого предприятия. Точные измерительные приборы играют ключевую роль в достижении поставленной цели и в максимизации производительности предприятия и его возможностей. Измерительные приборы должны обеспечивать оптимальный контроль рабочих процессов, точность измерений, а также требовать минимум затрат на техническое обслуживание и калибровку.
Наше решение
Компания Endress+Hauser оснастила предприятие большинством измерительных приборов: всего было установлено более 350 единиц для измерения расхода, температуры, давления, проводимости, хлора и уровня. Проектная группа Endress+Hauser осуществляла контроль за соответствием каждого прибора своему назначению. Кроме того, мы предоставили услуги по управлению документацией, соответствующие стандартам cGMP, EMEA и USFDA.
Международный проект «под ключ»
«Требовалась передача технологий между двумя странами, буквально через весь земной шар. Для реализации этой цели было необходимо тесное сотрудничество инженеров Biopharmax и провайдера технологий, сведущего во всех тонкостях процесса. Благодаря высокопрофессиональным специалистам компании Endress+Hauser нам удалось подобрать измерительные приборы, оптимально подходящие для технологического процесса и обеспечивающие идеальный контроль и высокую точность, не требуя высоких затрат на техобслуживание и калибровку.»
Упрощение благодаря стандартизации
«Компании Biopharmax требовались приборы Endress+Hauser при проведении большинства проектов. Репутация компании служит в глазах конечных пользователей залогом безопасного использования ее продукции, которая не только имеет высокий класс надежности, но и легко калибруется. Стандартизация измерительных приборов сократила время установки и облегчила ввод в эксплуатацию, обучение персонала и управление запасными частями. Поставщики оборудования легко выполнили требования к стандартизации, так как использовали приборы Endress+Hauser.»
Превосходя ожидания
«Компания Biopharmax планировала построить полностью автоматизированное предприятие высшего класса. Компания Endress+Hauser была нашим первым претендентом. Ее надежное и точное оборудование идеально соответствует нашим требованиям. Готовый объект значительно превзошел ожидания, а показатели стерильности производства превысили 99 %. Позвольте мне также отметить колоссальную поддержку Endress+Hauser в строительстве передового производства, которое в конечном итоге превзошло все наши ожидания.»